近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称上海医药或公司)下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称上药中西)收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国 FDA)的通

上海医药股票消息:子公司抗癫痫产品获得美国FDA暂时批准文号

股票配资 发布时间:2020-06-20 21:47 阅读:195次 评论:22条 收藏:14次

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,醋酸艾司利卡西平片(以下简称“该药物”)200 mg、400 mg、600 mg 及 800 mg 的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(“Tentative Approval”)。

  据公司介绍,醋酸艾司利卡西平是新一代抗癫痫药,主要通过阻断电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用,长期给药耐受性好,安全性高。

  该药物由 Bial-Portela,Eisai 和 D

ainippon Sumitomo 共同开发,于 2009 年首次获准在欧洲进行销售,并于 2013 年获得美国 FDA 批准,用于治疗 4 岁及以上患者的癫痫部分发作。原研药 Aptiom 由 Suno

vion 公司持有新药批准文号,相关橙皮书专利由 Bial 公司持有。根据 Evaluate Pharma 数据库显示,2019 年该药物全球销售额为 2.75 亿美元。

  

          <tbody class='z7UTX'></tbody>
        <legend rel='z7UTX'><style rel='z7UTX'><dir rel='z7UTX'><q rel='z7UTX'></q></dir></style></legend>
        <i rel='z7UTX'><tr rel='z7UTX'><dt rel='z7UTX'><q rel='z7UTX'><span rel='z7UTX'><b rel='z7UTX'><form rel='z7UTX'><ins rel='z7UTX'></ins><ul rel='z7UTX'></ul><sub id='z7UTX'></sub></form><legend id='z7UTX'></legend><bdo id='z7UTX'><pre id='z7UTX'><center id='z7UTX'></center></pre></bdo></b><th id='z7UTX'></th></span></q></dt></tr></i><div id='z7UTX'><tfoot id='z7UTX'></tfoot><dl id='z7UTX'><fieldset id='z7UTX'></fieldset></dl></div>

        <small class='z7UTX'></small><noframes class='z7UTX'>

          <tfoot class='z7UTX'></tfoot>
          • <bdo id='z7UTX'></bdo><ul id='z7UTX'></ul>

              Tag标签:
              我要评论
              • 股民观点(0
              股票配资  配资平台  炒股配资  配资公司 

              Copyright © 2020「 配资池」    粤ICP 556689976-1
              广告合作QQ:37975949(微信同号)